La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprueba un fármaco de Atlas Molecular Pharma

Ciclopirox es un medicamento huérfano para el tratamiento de la Porfiria Eritropoyetica Congénita
Atlas EEUU

Atlas Molecular Pharma, spin-off de CIC bioGUNE ha recibido el reconocimiento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de Ciclopirox (AMP-L2.7. D7) como medicamento huérfano (Orphan Drug Designation-ODD) para el tratamiento de la Porfiria Eritropoyetica Congénita. Este comunicado se recibe tan solo unos meses después del informe favorable de la Agencia Europea de Medicamentos y la aprobación de la Comisión Europea de ciclopirox como medicamento huérfano en Europa para esta enfermedad.
Atlas está actualmente asegurando los fondos apropiados para llevar a cabo los ensayos clínicos que demuestren el beneficio de ciclopirox en el tratamiento de esta devastadora enfermedad. La designación oficial de fármaco huérfano facilitará el proceso y contribuirá a alcanzar nuestro objetivo de utilizar ciclopirox en pacientes que padecen Porfiria Eritropoyetica Congénita lo antes posible “, dijo el Dr. Emilio Díez, Director Ejecutivo y Director Científico de Atlas Molecular Pharma.

Los programas de Medicamentos Huérfanos de las agencias europea y americana de medicamentos proporcionan el estatus de huérfano a los medicamentos y productos biológicos que se están desarrollando para tratar enfermedades raras o trastornos que afectan a un porcentaje muy pequeño de la población. La designación de Ciclopirox como medicamento huérfano en Europa y Estados Unidos proporcionara a ATLAS Molecular Pharma acceso a varios incentivos que facilitarán el lanzamiento de ensayos clínicos en pacientes en el futuro cercano. Estos incentivos incluyen asesoramiento científico y asistencia con los protocolos de ensayos clínicos, lo que contribuye a la obtención de medicamentos eficaces y seguros. Esta es la primera vez que un medicamento huérfano ha sido aprobado por la Comisión Europea y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en el País Vasco.

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